* Résultats issus d’une étude sur un modèle animal comparant différents produits de comblement7.
† Résultats d’une étude prospective ouverte de 1 an, menée après la commercialisation, dans laquelle HArmonyCaMD et HArmonyCaMD Lidocaïne ont été injectés dans des régions du milieu du visage de 140 patients présentant un déficit de volume modéré à grave du tiers moyen du visage. Le paramètre d’évaluation principal était l’état du répondeur selon l’évaluation du chercheur à l’échelle MFVDS (Midface Volume Deficit Scale [échelle de déficit de volume du tiers moyen du visage]) à 1 mois. Les paramètres d’évaluation secondaires comprenaient l’état du répondeur selon l’évaluation du chercheur et l'évaluation du participant à l’échelle GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale [échelle d’amélioration esthétique globale]), la variation par rapport au départ des résultats au questionnaire FACE-Q – Satisfaction à l’égard des joues, et la variation par rapport au départ des résultats au questionnaire FACE-Q – Satisfaction à l’égard de l’apparence du visage. La population en intention de traiter modifiée comprenait tous les participants traités dont le score MFVDS initial n’était pas manquant. À 1 mois, l’état du répondeur à l’échelle MFVDS (participant présentant une amélioration d’au moins 1 grade du score MFVDS à l’évaluation en direct par le chercheur du déficit de volume du tiers moyen du visage) était de 82,8 % (intervalle de confiance à 95 % : 75,7 % à 88,5 %) dans la population en intention de traiter modifiée pour les 2 groupes de traitement combinés2.
‡ Le taux de répondeurs à l’évaluation par le chercheur à l’échelle GAIS (amélioration ou nette amélioration) était de 98,5 % (132 sur 134) à 1 mois, de 98,5 % (130 sur 132) à 3 mois, de 94,7 % (126 sur 133) à 6 mois, de 87,8 % (115 sur 131) à 9 mois et de 75,6 % (102 sur 135) à 12 mois. Le taux de répondeurs à l’évaluation par le participant à l’échelle GAIS (amélioration ou nette amélioration) était de 91,8 % (123 sur 134) à 1 mois, de 86,4 % (114 sur 132) à 3 mois, de 81,2 % (108 sur 133) à 6 mois, de 75,4 % (98 sur 130) à 9 mois et de 72,6 % (98 sur 135) à 12 mois2.
§ Résultats d’une étude rétrospective non interventionnelle évaluant l’incidence et la gravité des effets indésirables survenus en cours de traitement chez des adultes (N = 403) traités par HArmonyCaMD Lidocaïne dans 6 cliniques au Brésil9.
¶ Dans une analyse clinique post-commercialisation d’HArmonyCaMD (N = 162), un effet indésirable grave sans rapport a été signalé, et un effet indésirable a nécessité une intervention médicale en raison d’une migration de la substance dans les lèvres et d’une surcorrection5.
Références
1. Allergan Pharmaceuticals. Données internes. Marque de commerce DART. 28 octobre 2025. 2. Gritti A., et al. J Cosmet Dermatol. 2025;24(9):e70430. 3. Allergan Aesthetics. Directives d’utilisation d’HArmonyCaMD Lidocaïne, 14 novembre 2025. 4. Urdiales-Gálvez F., et al. J Cosmet Dermatol. 2023;22(8):2186-2197. 5. Allergan Aesthetics. Données internes. HArmonyCaMD Lidocaïne – Rapport d’étude clinique, juillet 2022. REF-99624. 6. Allergan Aesthetics. Données internes. ABVRRTI82655 M21-784 – Innocuité efficacité. 7. Hee C., et al. Dermatol Surg. 2015;41:S373-S381. 8. Allergan Aesthetics. Données internes. ABVRRTI81261 – Analyse comparative des effets biostimulants. REF-139077. 9. Braz A., et al. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2024;12(2):e5622.
